为了提高器械质量，安全和可靠性，MDR法规在多个方面带来重大影响，包括器械分类、技术文件、上市后监管等等，对医疗器械初包装也提出了更多的要求，例如无菌医疗器械制造商需通过适当的、经验证的方法包装，并将无菌屏障系统的验证报告纳入技术文件等。

医疗器械制造企业应仔细选择符合自身产品灭菌及运输要求的材料，通过经验证的工艺参数进行生产，通过全面的包装性能评价，以保证医疗器械直至使用时都能确保无菌性。

无菌医疗器械包装的性能评价是一个复杂的工程，涵盖许多方面，需要深入、全面地了解常用标准及测试方法，2020年6月23日14:00-15:00，奥力拓医用包装材料(苏州）有限公司中国区质量经理刘丽莹（Alice Liu）女士将分享无菌医疗器械包装的常用测试标准及测试方法，以帮助客户更有效地识别问题，从而优化医疗器械包装方案。

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